| 器械名称 | 留置针专用固定装置 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60×40、80×60、110×50、120×60、160×60、160×80、200×80 | 见附页 |
| 产家 | 苏州林华医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供临床病人在使用静脉留置针时保证病人在输液过程中不至于移位而影响输液。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 留置针专用固定装置按型式分为I型、II型，根据绷带是否为自粘绷带又分为A型和B型，I-A型由护板、自粘绷带、组成，I-B型由护板、绷带、固定贴组成，II-A型由软垫、自粘绷带、护板组成，II-B型由软垫、绷带、固定贴、护板组成。分为灭菌和非灭菌两类，灭菌产品应无菌。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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