| 器械名称 | 周林频谱保健治疗仪 | 海扶 聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | WS-501型 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 北京周林频谱科技有限公司 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 |
| 适用范围 | 仪器以直接照射方式作用于人体，产生有益的生理、生化反应，调节人体功能系统，达到保 健治疗效果。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 周林频谱保健治疗仪是电磁波辐射理疗仪器，具有以红外为主能量的宽频谱特性，可延伸至毫米波（微弱）。仪器以直接照射方式作用于人体，产生有益的生理、生化反应，调节人体功能系统，达到保健治疗效果。 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动 电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算 机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置 、患者体位固定装置、治疗软件组成， 可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备 安装装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件 不同。产品性能符合YY 0592-2005的要求。焦点处空间峰 值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺 寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 |
| 用途 | 仪器以直接照射方式作用于人体，产生有益的生理、生化反应，调节人体功能系统，达到保 健治疗效果。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安装装置。 | |
| 使用方法 | · 将仪器电源线插头插入电源插座，绿色电源指示灯亮； · 按动强/弱开关，选择工作状态： “-”位表示工作状态在“弱档位置”； “=”位表示工作状态在“强档位置”。 先将开关置于“=”位置，预热15－20分钟后，便可正常使用。 · 结束使用后，拔下电源线插头，绿色电源指示灯灭。 |
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| 产品特点 | · 结构轻巧,操作简便；除手持使用方式外, 也可置于角度可调支座上照射不同部位。 · 支架底部有挂孔,可挂于墙壁上;皮袋便于外出携带。 · 圆板形辐射体,高效节能。 · 适用于小面积患处。 |
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| 注意事项 | 1. 供电电压应与仪器标称电压一致，选用高品质电源插座。 2. 插、拔电源线插头时，务必手部保持干燥持插头部位;仪器存放和不连续使用时请拔下电源线插头, 切勿拽拉电源线。 3. 仪器使用时请勿覆盖；仪器允许连续工作，使用完毕及时切断电源。 4. 严禁用手指或其它异物插入防护罩内触及辐射器件。仪器制造精细，请勿挤压和承重；严禁碰、 撞、摔、震。 5. 刚停止工作时，仪器仍保持较高的余温，务必待其冷却至室温后妥善保存。 6. 使用中如遇停电，请拔下电源线插头,切断电源。 7. 本产品不能在严重潮湿（如浴室）和有易燃气体、灰尘的场所使用。 8. 在潮湿环境或长期放置后再启用时，应先用弱档预热15分钟，然后断电等待3～4分钟；如此重复2遍 后方可正常使用。 9. 请勿将本仪器当做家庭及宠物的保暖器使用，以避免造成意外情况发生。 10. 内包装塑料袋应避免儿童玩弄，以防窒息危险发生。 11. 本产品因环境及人体差异，使用时可能热感不同，该现象不影响疗效。 12. 照射头高温，谨防灼伤。 13. 如发生下列情况，请立即停止使用，拔下电源线插头，送交维修部门检查、修理。 · 电源线外表割伤、破损； · 电源线或电源插头异常发热； · 使用中发生冒烟、焦糊味； · 水或其它液体流入仪器。 |
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