| 器械名称 | 医用骨科足部固定支具 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海达高医疗用品有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于患者的局部外支撑与固定。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | 该产品由高分子泡沫板或塑料板，塑料支架，尼龙粘扣，线带和柳钉等材料制成，按使用材料不同分为高分子型，塑料型医用外固定支具，按使用部位不同分为外翻桡骨支具，塑形桡骨固定支具，桡骨固定支具，肱骨外科颈支具，超肩外科颈支具，膝踝支具，踝骨支具，前臂超关节支具，膝部下肢支具，股胫腓支具，胫腓骨支具，可调式跨关节固定器，腰围支具，胫腓超踝支具，颈托等。颈托按形式又可分为：分体颈托，夏用颈托，升降颈托，高级橡塑颈托，围领。按使用对象分成人，儿童，按尺寸分为大，中，小号 | |
| 用途 | 适用于患者的局部外支撑与固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 调节灵活，使用方便。 | |
| 注意事项 |
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