| 器械名称 | 医用高分子口腔溃疡保护膜 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | |
| 产家 | 北京斯诺尔生物技术有限责任公司 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于治疗口腔溃疡 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 本产品是以羟丙基纤维素M为主要成分制成的澄明粘稠液 体制剂。该品涂于口腔粘膜患处，具有在体形成粘附性保 护膜的性能。本品主要性能指标：1、外观应为浅棕黄色 或棕黄色澄明粘稠液体；2、溶液（1→100)PH应为 3.0-4.5；3、粘度（20+0.2℃)应为5000-15000厘泊； 4、固形物含 |
产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 本品用于治疗口腔溃疡 | |
| 结构及其组成 | 本产品是以羟丙基纤维素M为主要成分制成的澄明粘稠液 体制剂。 | 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成；Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |  |
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