| 器械名称 | 医用高分子口腔溃疡保护膜 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 北京斯诺尔生物技术有限责任公司 | 台州市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于治疗口腔溃疡 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 本产品是以羟丙基纤维素M为主要成分制成的澄明粘稠液 体制剂。该品涂于口腔粘膜患处，具有在体形成粘附性保 护膜的性能。本品主要性能指标：1、外观应为浅棕黄色 或棕黄色澄明粘稠液体；2、溶液（1→100)PH应为 3.0-4.5；3、粘度（20+0.2℃)应为5000-15000厘泊； 4、固形物含 |
产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属铸造全冠的硬度在HV160～HV450范围内；金属部分应高度抛光，表面粗糙度≤0.025；所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 用途 | 本品用于治疗口腔溃疡 | |
| 结构及其组成 | 本产品是以羟丙基纤维素M为主要成分制成的澄明粘稠液 体制剂。 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |  |
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