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基本资料对比
器械名称 医用高分子夹板医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名:纳艾康)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件
产家 上海明广卫生材料有限公司四川国纳科技有限公司
适用范围 供临床对骨折部位的固定或作假肢套用。骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复; 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复; 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复; 骨关节融合、矫形植骨。

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说明书对比
产品说明 该产品由EVA、PVC、松香等材料制成。主要技术指标:1、拉伸强度≥10MPa;2、弯曲强度≥30MPa;3、良好的X射线透过率;4、固化时间:4min-6min;5、软化温度:65℃-73℃。

  产品性能结构及组成:该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌,一次性使用。

用途 供临床对骨折部位的固定或作假肢套用。
结构及其组成 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。
使用方法 1、根据整形部位的长宽选择合适规格的夹板;
2、打开包装袋,把夹板浸入常温20℃-25℃水中约4-8秒钟,同时用手挤压无纺棉,反复2-3次;3、取出夹板,用手挤压或用干毛巾卷绕夹板,除去多余水份;
4、将夹板内侧厚的无纺棉层紧贴皮肤放在需固定的部位,根据需要塑型,同时用纱布绷带或弹性绷带缠绕固定;
5、操作需在3-5分钟内完成,约10钟左右开始硬化,20分钟后完全固化,30分钟后可定型承重;6、固定部位有皮外伤或需操作更长时间时,夹板可先不浸水,直接用纱布绷带或弹性绷带缠绕固定后在薄外层的无纺布上喷洒水来加速硬化
产品特点 1.高分子夹板的硬度高、重量轻:经检测固化后的高分子绷带硬度是传统石膏的20倍,这一特点保证了高分子夹板有可靠牢固的固定作用。固定用材少,重量轻,相当于石膏重量的1/5,厚度的1/3,可使患处负重小,对固定后功能锻炼减轻了负荷,有利于血液循环,促使愈合。
注意事项

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