| 器械名称 | 妇产科消毒盒 | 压力蒸汽灭菌化学指示卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 医疗机构专用型、日常护理型 | |
| 产家 | 长春呈实健康实业有限公司 | |
| 适用范围 | 妇科诊疗前后及产科术前术后及日常阴道辅助治疗、消毒、清洗、清洁。 | 用于 121℃下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测，是是否达到灭菌的参考。 |
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| 产品说明 | 【产品名称】妇产科消毒盒 【用法用量】将无菌无纺布衬垫垫在臀下，取出冲洗器灌满消毒液，一次压入阴道。 【药理作用】衬垫采用无菌包装，避免交叉感染，消毒液为中华人民共和国卫生部批准医疗机构阴道黏膜消毒液，无菌冲洗器一次性使用。 【组成结构】有无菌包装无纺布衬垫、无菌包装冲洗器、中华人民共和国卫生部批准医疗机构专用阴道黏膜消毒液组成的组合包装。 【适 应 症】用于产科术前术后阴道消毒清洁；用于整形科术前术后阴道消毒清洁；用于妇科外阴道、外阴湿疹、外阴白斑、梅毒性阴道 炎、淋菌性阴道炎、真菌性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂，盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、尖锐湿疣及术后阴道病发症、术后 宫颈、子宫内膜损伤，黏连及出现外阴阴道瘙痒、异味、分泌物异常等症状时阴道消毒、辅助治疗、清洁及游泳沐浴后、性生活后等日常护理。 【不良反应】未见过敏反应。 【贮 藏】避光，密封，常温下保存。 【有 效 期】二年。 【禁 忌 症】无 | 压力蒸汽灭菌化学指示卡是将热敏化学物质与显色剂及其辅料制成油墨，并将油墨印制在印有标准色块(灰黑色或黑色)的特殊卡纸上，显示指示色块(淡黄色)。由特殊卡纸、标准色块和指示色块组成压力蒸汽灭菌化学指示卡。 应用饱和蒸汽使压力蒸汽灭菌器内达到要求的温度后，作用至规定时间，指示色块由淡黄色变为灰黑色或黑色，即指示灭菌 处理达到合格要求。 压力蒸汽灭菌化学指示卡的设计考虑到必须符合压力蒸汽灭菌器灭菌程序的多项关键参数，依据生物指示剂《嗜热脂肪杆菌( ATCC 7953)芽孢》的耐热抗力，经科学配方和标准化程序制作。能科学的反映压力蒸汽灭菌处理的温度、温度持续时间、蒸汽的饱和度等多项参数。
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| 用途 | 产科产前产后；妇科诊疗前后；日常护理 | 用于 121℃下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测，是是否达到灭菌的参考。 |
| 结构及其组成 | 由独立包装的阴道冲洗器和独立包装的无纺布衬垫组成，无纺布只用于收纳清洗后污物，不与腔道接触。 | 由特殊卡纸、标准色块和和指示色块组成。 |
| 使用方法 | 监测时，按国家卫生部《消毒技术规范》 2002年版要求，化学指示卡置于标准试验包或物品包中心处，每次灭菌处理，灭菌包每大包内和难消毒部位的包内放置1张化学指示卡，放置时将化学指示卡用纱布或牛皮纸等包裹，以防指示卡受潮，影响结果判断。 |
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| 产品特点 | 经过一个灭菌周期处理后，化学指示卡的指示色块由浅黄色变为标准色块的灰黑色或黑色，可判定该次灭菌处理成功。化学指示卡变色不均匀时应可判定该次灭菌处理不成功。
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| 注意事项 | 1、121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡不能用于预真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测。 2、不要将化学指示卡直接贴附在易形成冷凝水的金属、玻璃等硬质表面上，物品包也不要靠近柜室内壁，造成物品包潮湿，使冷凝水浸湿化学指示卡，指示剂的热敏材料便失去准确性。 3、使用管道送气时，蒸汽输送管线裸露的距离长时，会产生冷凝水，使饱和蒸汽含水量增加影响灭菌效果。 4、不要使用带盖的瓷缸、玻璃缸等容器进行灭菌处理，更不要将化学指示卡布置于瓷缸、玻璃缸等容器内，以免影响饱和蒸汽的进入和冷空气的排出。 5、物品包或器械包装放不合理，摆放挤压，包裹不规范，过大、过紧，可使蒸汽穿透受阻，影响饱和蒸汽的进入和冷空气的排出。 6、柜内温度低或作用时间不足时，应检查压力蒸汽灭菌器或其气源是否有影响灭菌效果的质量问题等 |
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