| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Ensura DR MRI SureScan) | 多用头架(商品名：Sugita Head Frame) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EN1DR01 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 多用头架用于神经外科手术中支撑患者的头部。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | 多用头架采用符合ASTM A581/582标准的医用不锈钢或W-3101碳纤维材料制成。附件采用符合ASTMA581/582标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金材料或5056/AC7A铝合金材料制成。多用头架由半圆头架、基本头架、头支架、操作台连接架、滑动装置、手轮、角度调整杆等组成，附件包括手靠架、设备插座、牵引器、方向架、调节器、头钉、软的抹刀、U型头架、吸管等。多用头架用于神经外科手术中支撑患者的头部。非灭菌产品，使用前应按照说明书中规定的方法消毒。 |
| 用途 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 多用头架用于神经外科手术中支撑患者的头部。 |
| 结构及其组成 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | 多用头架采用符合ASTM A581/582标准的医用不锈钢或W-3101碳纤维材料制成。附件采用符合ASTMA581/582标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金材料或5056/AC7A铝合金材料制成。多用头架由半圆头架、基本头架、头支架、操作台连接架、滑动装置、手轮、角度调整杆等组成，附件包括手靠架、设备插座、牵引器、方向架、调节器、头钉、软的抹刀、U型头架、吸管等。多用头架用于神经外科手术中支撑患者的头部。非灭菌产品，使用前应按照说明书中规定的方法消毒。 |
| 使用方法 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
多用头架用于神经外科手术中支撑患者的头部。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | 多用头架采用符合ASTM A581/582标准的医用不锈钢或W-3101碳纤维材料制成。附件采用符合ASTMA581/582标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金材料或5056/AC7A铝合金材料制成。多用头架由半圆头架、基本头架、头支架、操作台连接架、滑动装置、手轮、角度调整杆等组成，附件包括手靠架、设备插座、牵引器、方向架、调节器、头钉、软的抹刀、U型头架、吸管等。多用头架用于神经外科手术中支撑患者的头部。非灭菌产品，使用前应按照说明书中规定的方法消毒。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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