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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Ensura DR MRI SureScan)B-D试验测试真空图
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 EN1DR01
产家
适用范围 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。用于测试预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器内或物品包内冷空气是否彻底排出,物品包内有否冷空气团存在。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。

  BD试验测试图是专用于测试预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器内或物品包内冷空气是否彻底排出,物品包内有否冷空气团存在的蒸汽穿透测试图。

  【性能特点】BD试验测试图以纸为底,大小与标准测试包横切面面积相同,纸的正面印有浅黄色条形图案。

  【适用范围】

  用于测试预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器内或物品包内冷空气是否彻底排出,物品包内有否冷空气团存在。

  【使用方法】

  监测时,按使用要求对灭菌物品或器械进行包装、摆放和装载。将BD试验测试图置于标准测试包(标准试验包为用16块手术巾叠成25cm×30cm×30cm大小棉布包)或拟灭菌物品包的中心层。标准测试包或物品包置于下层距排气口约50mm~100mm处。

  【结果判定】

  经过一个灭菌周期处理后,取出观察测试图浅黄色条形图案的颜色变化,若变为均匀的黑色,则表明压力蒸汽灭菌器内冷空气排除彻底,蒸汽穿透正常;若变色不均匀或有局部区域不变色,则表明压力蒸汽灭菌器内冷空气排除不彻底,物品包内有冷空气团存在,蒸汽穿透不正常。

  【使用注意事项】

  1、预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器的饱和蒸汽的蒸汽压力应达到

  0.4Mpa~0.6Mpa,小于0.3Mpa时BD试验测试图变色不均匀。

  2、对使用管道送气的预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器,当停止送气2天以上,再次使用时,应将送气管道内的冷空气进行排气处理,否则饱和蒸汽中可能含有大量的水气,使冷空气不宜排出,同时会造成物品包潮湿,使BD试验测试图浸湿而不能显示其测试结果。

  3、物品包或器械包应当按要求进行包装。

  4、包装物品或器械的布巾应柔软、清洁,以免影响预真空过程中空气的排出和随后饱和蒸汽的穿透,使测试图变色不均匀或有局部区域不变色。

用途 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 用于测试预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器内或物品包内冷空气是否彻底排出,物品包内有否冷空气团存在。
结构及其组成 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 BD试验测试图以纸为底,大小与标准测试包横切面面积相同,纸的正面印有浅黄色条形图案。
使用方法 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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