| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Ensura DR MRI SureScan) | 化学指示胶带 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EN1DR01 | |
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| 适用范围 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 可适应各种型号压力蒸汽灭菌器，用于固定物品包或标示物品包(或容器)是否已经过灭菌处理过程。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | 压力蒸汽灭菌化学指示胶带，将特殊热敏化学染料与显色剂及其辅料制成油墨，以斜形条纹或^形状印制在特制的胶纸上制成;在一定温度压力的饱和蒸汽作用下，经过一个灭菌周期处理后，指示剂变成灰黑色或黑色;灭菌后的颜色不易褪色。
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| 用途 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 可适应各种型号压力蒸汽灭菌器，用于固定物品包或标示物品包(或容器)是否已经过灭菌处理过程。 |
| 结构及其组成 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | 由特殊卡纸、标准色块和和指示色块组成。 |
| 使用方法 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
截取适当长度的压力蒸汽灭菌化学指示胶带，黏贴在待灭菌物品包外，放入120℃下排汽压力灭菌器中20分钟，或放入132℃预真空压力灭菌器中3.5分钟，胶带上指示剂由浅黄色变为灰黑色或黑色，表明灭菌过程符合要求。 |
| 产品特点 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | 贮存于避光，室温15℃~30℃和50%相对湿度，避免接触腐蚀性气体。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
不要将压力蒸汽灭菌指示胶带与易形成冷凝水的金属，玻璃等硬质表面直接接触，以防被冷凝水浸湿，使化学指示胶带的热敏化学染料失去准确性。 |
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