| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Ensura DR MRI SureScan) | 环氧乙烷灭菌化学指示卡 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EN1DR01 | |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 适用于环氧乙烷灭菌杀菌，用于标示灭菌包是否已经过环氧乙烷灭菌处理过程，同时用于EO灭菌指示效果监测判定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | EO灭菌化学指示卡 红变兰、红褐色变绿色、红色变黄色、绿色变黄色 敝司一直以开发、生产 环氧乙烷灭菌化学指示卡，之前半自动生产，2009年引进德国EO指示剂和全自生产设备，提高生产效率、完善产品质量、使之产品具备一定市场竞争优势。 环氧乙烷灭菌化学指示卡(常用中、英文版)，指示卡原料分为两种(纸类是医用标签、指示剂是进口化学剂)，医用标签能完全吸附指示剂，两者交融、渗透一体，使之产品能够在保存和消毒过程保持非常稳定的指示作用。 |
| 用途 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 适用于环氧乙烷灭菌杀菌，用于标示灭菌包是否已经过环氧乙烷灭菌处理过程，同时用于EO灭菌指示效果监测判定。 |
| 结构及其组成 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | 由特殊卡纸、标准色块和和指示色块组成。 |
| 使用方法 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
将环氧乙烷化学指示标签置于环氧乙烷灭菌室内，经过环氧乙烷灭菌浓度600±150ml/l，温度40℃~60℃;湿度40%-75%条件下，4小时以上完全灭菌后，指示剂由红色变成蓝色(或褐色变绿色) |
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