| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Ensura DR MRI SureScan) | 株式会社 不可吸收外科缝线(商品名：Premicron (康福)) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EN1DR01 | 见附页 |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | |
| 适用范围 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品适用于普外科、心脏和血管应用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | Premicron是一种无菌的不可吸收性合成缝线。由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的聚酯纤维构成。根据现行USP的型号规定进行编织并使用硅树脂涂层。Premicron聚酯缝线为白色(未染色)或被染成绿色(DεtC绿n°6)。Premicron可以和垫片一同提供,此种垫片由100%的聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。 |
| 用途 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品适用于普外科、心脏和血管应用。 |
| 结构及其组成 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | Premicron是一种无菌的不可吸收性合成缝线。由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的聚酯纤维构成。根据现行USP的型号规定进行编织并使用硅树脂涂层。Premicron聚酯缝线为白色(未染色)或被染成绿色(DεtC绿n°6)。Premicron可以和垫片一同提供,此种垫片由100%的聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。 |
| 使用方法 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品适用于普外科、心脏和血管应用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | Premicron是一种无菌的不可吸收性合成缝线。由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的聚酯纤维构成。根据现行USP的型号规定进行编织并使用硅树脂涂层。Premicron聚酯缝线为白色(未染色)或被染成绿色(DεtC绿n°6)。Premicron可以和垫片一同提供,此种垫片由100%的聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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