器械名称 | 创伤手术工具(商品名:A.L.P.S) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于创伤手术。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由一系列用于创伤手术中手动使用的镊、钳、杆、针、盒、改锥、模具、手柄、导丝、螺栓、螺钉、弹簧、套筒、丝攻、透光棒、测量尺、保护器、牵开器、折弯器、把持器、打入器、开口器、钻、钻头和附加装置组成。产品材料为符合YY0294-1的不锈钢或符合GB/T19701.2的超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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