器械名称 | 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 铝箔袋包装,1人份/袋。盒型:25人份/盒,50人份/盒;条型:50人份,100人份;尿杯型:10人份/盒,20人份/盒。 | 见附页 |
产家 | 上海凯创生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人尿液中的氯胺酮。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1.氯胺酮检测试剂卡:每个试剂卡由一条检测试纸组成,检测试纸的检测区(T线)包被有氯胺酮-牛血清白蛋白复合物,质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测试纸的另一端是包被了氯胺酮单克隆抗体的胶体金纸片。 2. 一次性加样塑料吸管(仅盒型产品提供)。 3. 使用说明书。产品有效期:4-30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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