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基本资料对比
器械名称 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 铝箔袋包装,1人份/袋。盒型:25人份/盒,50人份/盒;条型:50人份,100人份;尿杯型:10人份/盒,20人份/盒。/
产家 上海凯创生物技术有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人尿液中的氯胺酮。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.氯胺酮检测试剂卡:每个试剂卡由一条检测试纸组成,检测试纸的检测区(T线)包被有氯胺酮-牛血清白蛋白复合物,质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测试纸的另一端是包被了氯胺酮单克隆抗体的胶体金纸片。 2. 一次性加样塑料吸管(仅盒型产品提供)。 3. 使用说明书。产品有效期:4-30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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