| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 体外冲击波碎石机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HK.ESWL-Vm | PH07-Y/D-B1 |
| 产家 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 | 苏州普惠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须经过生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合注册产品标准进行检测确认，在确认焦点符合产品标准要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致。 | 本体外冲击波碎石机用于治疗泌尿系结石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为电磁式体外冲击波碎石机，由控制台、主机、治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、X射线定位系统、B超探头定位装置组成，不包括B超诊断设备。第二焦点冲击波峰值20MPa－50Mpa，第二焦点冲击波脉宽≤1μs，第二焦点冲击波前沿≤0.5μs。聚焦范围：径向±7.5 mm,轴向±40 mm。焦点定位偏差≤3mm。电磁式聚焦点可通过更换声透镜改变聚焦点到波源端口平面的距离：可选择更换的距离为110mm；130 mm；150 mm。 | 结构组成：机械系统、治疗床、冲击波发生器、电气系统、供排水系统、操作控制系统。主要性能： 聚焦点冲击波峰值20MPa～50MPa。 聚焦点冲击波脉宽不大于1μs。 聚焦点冲击波前沿不大于0.5μs。 冲击波聚焦范围a)液电式，径向小于等于±7mm，轴向小于等于±12.5mm； b)电磁式，径向小于等于±10mm，轴向小于等于±30mm。 聚焦点至冲击波发生器出口平面距离不小于135mm。实际聚焦焦点与监视器定位标志的偏差不大于3mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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