| 器械名称 | 氯(CL)测定试剂盒(硫氰酸汞比色法) | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0969－2011 | YZB/鄂0955－2011 |
| 产家 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中氯含量。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品用于定量测定人血清中氯含量。 | 【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 该产品用于定量测定人血清中氯含量。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | R1：硫氰酸汞，硝酸铁，硝 酸。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 使用方法 | 1、用待测水样润洗比色管1-2次，加水样至管的15mL刻度线。 2、加入一包总氯测定试剂。 3、旋紧比色管盖，摇匀使试剂完全溶解，静置3分钟。 4、旋开管盖，将比色管提髙至离比色卡2cm高的空白处，透过液面，向下比色，与管中色调最接近的色阶指示水样中总氯浓度。 |
【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 | |
| 注意事项 | 1、本试剂为白色或浅灰色粉末，如果试剂结块或变黑，请停止使用，并与生产企业联系; 2、待测水样pH值为5.0-8.0; 3、待测水样中含有氧化剂如臭氧、溴、碘、过氧化氢、高价态的铁、锰、铬等金属离子会引起正干扰; 4、在加入测定试剂3分钟后开始比色，并在2分钟内完成比色，时间延长空气中的氧将导致颜色缓慢加深; 5、比色时请将比色卡放于光线充足处，使用后的比色管请及时清洗; 6、存放于干燥、阴凉处，且儿童接触不到的地方，不得与食品、药品等一起 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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