| 器械名称 | 螺旋钉器械 | 脊柱内固定器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 螺旋钉器械是供骨科手术中拧入或取出股骨颈固定钉(螺旋钉)和可折断螺钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用 |
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| 产品说明 | 脊柱内固定器械包分为AF/RF内固定器械包、GSS内固定器械包、颈椎前路内固定器械包、胸腰椎前路内固定器械包、椎间融合器安装器械包。组成脊柱内固定器械包的部件按使用性能也可分为辅助器械和刃具器械两大类。刃具类器械主要用于脊柱内固定手术中处理骨床。刃具类器械有下列部件:开口器、丝锥、剥离器、限位打孔器、探锥、绞刀、锉等组成。辅助类器械主要用于准确安装脊柱内固定产品。辅助类器械有下列部件:开口扳手、上钉器、持母器、套筒扳手、测量器、导向器、持钉器、内六角扳手、撑开器、临时钉、折断器、连接把手、试体、拉钩、安装 | |
| 用途 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用 | |
| 结构及其组成 | 螺旋钉器械包括：Ⅰ型螺旋钉拧入器、Ⅱ型螺旋钉拧入器、六方扳子、双头螺纹加压螺旋钉拧入取出器(Ⅰ型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋钉器械的主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。螺旋钉器械的手柄固定应牢固，工作时不得松动。螺旋钉器械的主要表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。螺旋钉器械外表面耐 | 产品由插入器、螺丝刀、撑开器、撑开扳手、打入器、测量模板和测量卡尺组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用前先消毒 |
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