| 器械名称 | 罗氏培养基药敏套组 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 16支、26支(1/2/5/10/12人份/ | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 合肥华今生物科技有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品利用比例法对临床或实验室分离出的分枝杆菌菌进行药敏试验并通过PNB和TCH的生长试验对分枝杆菌进行分型。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由鸡卵液、丙三醇、磷酸二氢钾、七水硫酸镁、天门冬素、柠檬酸镁、孔雀绿制成培养基、加上分型试剂硝基苯甲酸P-4(PNB)、噻吩-2-羧酸肼(TCH)及结核菌抗生素组成。按药敏试验添加的抗生素不同分为16支和26支两种规格，16支的抗生素包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、卡那霉素、氧氟沙星，26支的抗生素除以上6种外，还包括阿米卡星、卷曲霉素、丙硫异烟肼，对氨基水杨酸、左氧氟沙星。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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