器械名称 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒,40人份/盒 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 珠海市银科医学工程有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中是否含有轮状病毒或/和腺病毒抗原。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 检测卡:塑料片材、包被了轮状病毒和腺病毒单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了轮状病毒和腺 病毒单克隆抗体以及羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、 滤纸、塑料卡;大便采集器:含20mmol/L pH7.2的磷酸盐 缓冲液;吸管;说明书。产品有效期:储存于 2℃-30℃ ,阴凉避光干燥处,有效期18个月。附件:注册产品标准 ,产品说明书。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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