| 器械名称 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 32人份/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测粪便中的轮状病毒抗原和/或腺病毒抗原。 | 该产品用于对乙型肝炎病毒核酸定量检测，可作为临床实验室对乙型肝炎病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异的检测手段。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒：塑料片材、包被了轮状病毒抗体和腺病毒抗体的硝酸纤维素膜、包被了轮状病毒抗体胶体金结合物和腺病毒抗体胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；样品收集器(内装缓冲液)，缓冲液主要为15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要组成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反应混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探针、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV强阳性对照：灭活后的病毒血清；HBV临界阳性对照：灭活后的病毒血清；阴性对照：灭活后的正常人血清；HBV定量标准品1#-4#；HBV 变异对照品(YIDD)；HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期：-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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