| 器械名称 | 北京博晖轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒 50人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 北京博晖创新光电技术股份有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 产品组成： 1.吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明联合检测试剂盒(25人份)：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂由金标吗啡单克隆抗体、金标甲基安非他明单克隆抗体、金标氯胺酮单克隆抗体、金标四氢大麻酚酸单克隆抗体、金标亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体、吗啡-BSA结合物、甲基安非他明-BSA结合物、氯胺酮-BSA结合物、四氢大麻酚酸-BSA结合物、亚甲二氧基甲基安非他明-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2.使用说明书(1份 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 产品组成： 1.吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明联合检测试剂盒(25人份)：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂由金标吗啡单克隆抗体、金标甲基安非他明单克隆抗体、金标氯胺酮单克隆抗体、金标四氢大麻酚酸单克隆抗体、金标亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体、吗啡-BSA结合物、甲基安非他明-BSA结合物、氯胺酮-BSA结合物、四氢大麻酚酸-BSA结合物、亚甲二氧基甲基安非他明-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2.使用说明书(1份 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品组成： 1.吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明联合检测试剂盒(25人份)：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂由金标吗啡单克隆抗体、金标甲基安非他明单克隆抗体、金标氯胺酮单克隆抗体、金标四氢大麻酚酸单克隆抗体、金标亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体、吗啡-BSA结合物、甲基安非他明-BSA结合物、氯胺酮-BSA结合物、四氢大麻酚酸-BSA结合物、亚甲二氧基甲基安非他明-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2.使用说明书(1份 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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