| 器械名称 | 惠安 轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法) | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒(A组)抗原。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品组成：1.检测条由检测区T(包被兔抗轮状病毒抗体)、质控区C(包被羊抗鼠IgG)、胶体金结合物(鼠抗轮状病毒单克隆抗体-胶体金)和硝酸纤维素膜等支持物组成；样本稀释液为PBS-Tween，pH8.0。 2. 检测试剂20人份； 3. 样本稀释液20支； 4. 使用说明书1份。产品有效期：2-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒(A组)抗原。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：1.检测条由检测区T(包被兔抗轮状病毒抗体)、质控区C(包被羊抗鼠IgG)、胶体金结合物(鼠抗轮状病毒单克隆抗体-胶体金)和硝酸纤维素膜等支持物组成；样本稀释液为PBS-Tween，pH8.0。 2. 检测试剂20人份； 3. 样本稀释液20支； 4. 使用说明书1份。产品有效期：2-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒(A组)抗原。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品组成：1.检测条由检测区T(包被兔抗轮状病毒抗体)、质控区C(包被羊抗鼠IgG)、胶体金结合物(鼠抗轮状病毒单克隆抗体-胶体金)和硝酸纤维素膜等支持物组成；样本稀释液为PBS-Tween，pH8.0。 2. 检测试剂20人份； 3. 样本稀释液20支； 4. 使用说明书1份。产品有效期：2-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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