器械名称 | 轮状病毒(A组)/腺病毒检测试剂盒(胶体金法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中轮状病毒(A组)和(或)腺病毒抗原。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品组成:1.检测条由检测区T1(包被鼠抗腺病毒单抗)、检测区T2(包被兔抗轮状病毒多抗)、质控区C(包被羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(鼠抗轮状病毒单抗-胶体金、鼠抗腺病毒单抗-胶体金)、硝酸纤维素膜等支持物组成;样本稀释液为PBS-Tween,pH8.0。 2. 检测试剂20人份; 3. 含样本稀释液的采便器20支; 4. 使用说明书1份。产品有效期:保存于2-30℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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