| 器械名称 | 华医圣杰卵圆孔未闭封堵器 | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 北京华医圣杰科技有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 该产品用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 |
| 用途 | 该产品用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | 该产品用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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