| 器械名称 | 华医圣杰卵圆孔未闭封堵器 | PI400A系列动态脑电记录盒及处理软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | PI400A-A、PI400A-B、PI400A-C |
| 产家 | 北京华医圣杰科技有限公司 | 上海群天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。 | 用于记录24小时动态脑电波；通过脑电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 软件版本号：主要技术指标：1内定标电压：方波100μV±5%2灵敏度：10μV/mm±5%3时间常数：0.3s4噪声电平：≤3μVp-p5共模抑制比：≥80dB6幅频特性：1Hz--60Hz，误差±10%7耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，灵敏度变 |
| 用途 | 该产品用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由记录仪、导联电极（银电极）、专用软件组成。 |
| 使用方法 | 该产品用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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