| 器械名称 | 卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒(胶体金法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LSJ-K 1人份/卡/袋10人份/盒、25人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 定性检测人全血、血清或血浆中的FSH浓度，用于妇女围绝经期及卵巢早衰的辅助诊断。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒由检测卡(含试纸条)、采血针(无菌)、吸管、干燥剂组成。试纸条上的主要性能结构组成有：a)抗FSH单克隆抗体1(固定在硝酸纤维素膜上)；b)兔抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)胶体金标记的抗FSH单克隆抗体2(固定在玻纤膜上)；d)吸水纸、玻纤膜、滤血膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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