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基本资料对比
器械名称 卤素灯光固化机铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ALC-50(A)、ALC-35/
产家 杭州奥索医疗器械有限公司温州市本色义齿制作厂
适用范围 产品供口腔科修复牙齿时对修复用树脂进行固化用。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 产品由电源及控制器件、冷光灯、导光棒和功能控制按钮组成。产品在190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2;400nm-515nm(蓝色)波长范围的辐射值应不少于400mW/cm2;超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2;产品工作时间可在10s~60s内分档调节,其误差不得大于1s;产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 本次注册的产品由镍铬合金制造。产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用的原材料为已注册的医疗器械产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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