器械名称 | 卤素灯光固化机 | 铸造活动支架 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ALC-50(A)、ALC-35 | / |
产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 产品供口腔科修复牙齿时对修复用树脂进行固化用。 | 产品主要与义齿、树脂基托配合使用,供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑,有光泽;金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由电源及控制器件、冷光灯、导光棒和功能控制按钮组成。产品在190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2;400nm-515nm(蓝色)波长范围的辐射值应不少于400mW/cm2;超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2;产品工作时间可在10s~60s内分档调节,其误差不得大于1s;产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于180HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;此次注册所用金属合金材料为镍铬烤瓷合金。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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