器械名称 | 卤素灯光固化机 | 树脂桩核修复材料(商品名:Fiber Reinforced Core Build-up Material) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | ALC-50(A)、ALC-35 | 见附页 |
产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
适用范围 | 产品供口腔科修复牙齿时对修复用树脂进行固化用。 | 树脂桩核修复材料用于牙齿的充填和修复。 |
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产品说明 | 桩核材料的主要成分包括BISGMA,UDMA,HDDMA,钡硼铝硅酸盐玻璃。桩核材料符合Vita色调分类,色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003,桩核材料属于I型、1组;其中BLUE、GOLD属于I类,即化学固化;A2、A3、OPACEOUSWHITE属于III类,即双重固化。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由电源及控制器件、冷光灯、导光棒和功能控制按钮组成。产品在190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2;400nm-515nm(蓝色)波长范围的辐射值应不少于400mW/cm2;超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2;产品工作时间可在10s~60s内分档调节,其误差不得大于1s;产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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