| 器械名称 | 颅内血肿微创清除手术辅助定位器 | 人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WTF-I | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 北京万特福医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与一次性使用颅内血肿清除套装(原YL-I型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针)配套使用,起辅助定位作用,适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点(病灶侧的穿刺点和对侧的对应点,两点的连线穿过血肿靶点),并使这两个点与定位器结合的方法进行定位。定位器与头颅结合采用三点式骨性固定方法。 | 本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况，可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G＞A)、G12A(35G＞C)、G12V(35G＞T))和13密码子(G13D(38G＞A))的四个热点突变位点。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 颅内血肿微创清除手术辅助定位器由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节螺栓、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。与患者接触的部件的材料为00Cr18Ni14Mo3。主要技术指标:1.穿刺点定位针和对应点针固定在框板上,应保持各针轴线同轴度误差,在两框板最大距离内不超过0.25mm。2.颅骨固定针的伸缩调节范围不小于15mm。3.对应点固定针的伸缩调节范围不小于12mm。产品未灭菌,可重复使用。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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