| 器械名称 | 颅内血肿微创清除手术辅助定位器 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WTF-I | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 北京万特福医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与一次性使用颅内血肿清除套装(原YL-I型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针)配套使用,起辅助定位作用,适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点(病灶侧的穿刺点和对侧的对应点,两点的连线穿过血肿靶点),并使这两个点与定位器结合的方法进行定位。定位器与头颅结合采用三点式骨性固定方法。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 颅内血肿微创清除手术辅助定位器由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节螺栓、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。与患者接触的部件的材料为00Cr18Ni14Mo3。主要技术指标:1.穿刺点定位针和对应点针固定在框板上,应保持各针轴线同轴度误差,在两框板最大距离内不超过0.25mm。2.颅骨固定针的伸缩调节范围不小于15mm。3.对应点固定针的伸缩调节范围不小于12mm。产品未灭菌,可重复使用。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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