| 器械名称 | 颅内深部电极 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SDE-02、SDE-04、SDE-06、SDE-08 | 20人份/套 |
| 产家 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 与匹配的脑电检测设备配合使用,可用于癫痫外科手术前监测脑深部病灶癫痫异常放电情况,定位致痫灶部位;癫痫外科手术中监测脑深部指定部位癫痫异常放电情况;在应用立体定向脑电图(SEEG)监测定位致痫灶时使用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为医用不锈钢材料制成的单尾颅内深部电极,由管状电极点、电极丝、电极丝套管和插接件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的电极点数量、插接件孔数不同，详见注册产品标准。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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