器械名称 | 颅内皮层电极 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、PSE-16、PSE-24、PSE-32、PSE-64、 PSE-4A、PSE-6A、PSE-8A、PSE-11A、PSE-12A、PSE-16A、PSE-24A、PSE-32A、PSE-64A | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
产家 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
适用范围 | 与外部脑电波信号接收装置配合使用,用于临床癫痫病的颅内定位诊断。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。PSE-4/PSE-6/PSE-8/PSE-11/PSE-12/PSE-16/PSE-24/PSE-32/PSE-64电极点材料为铂铱合金,PSE-4A/PSE-6A/PSE-8A/PSE-11A/PSE-12A/PSE-16A/PSE-24A/PSE-32A/PSE-64A的电极点材料为医用不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。不同型号产品的电极点数、尺寸不同,详见注册产品标准。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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