| 器械名称 | 颅内皮层电极 | 转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、PSE-16、PSE-24、PSE-32、PSE-64、 PSE-4A、PSE-6A、PSE-8A、PSE-11A、PSE-12A、PSE-16A、PSE-24A、PSE-32A、PSE-64A | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 与外部脑电波信号接收装置配合使用,用于临床癫痫病的颅内定位诊断。 | 适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。PSE-4/PSE-6/PSE-8/PSE-11/PSE-12/PSE-16/PSE-24/PSE-32/PSE-64电极点材料为铂铱合金，PSE-4A/PSE-6A/PSE-8A/PSE-11A/PSE-12A/PSE-16A/PSE-24A/PSE-32A/PSE-64A的电极点材料为医用不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号产品的电极点数、尺寸不同，详见注册产品标准。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液、试剂2(R2)：抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品：转铁蛋白。波长570nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2～15.0 mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%；批间相对极差应≤8.0%。检测范围：0.2～15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差应≤10%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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