| 器械名称 | 颅内皮层电极 | EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件1：产品规格型号表 | 100测试/盒 |
| 产家 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 与外部脑电波信号接收装置配合使用，用于临床癫痫病的颅内定位诊断。 | 该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。以铂铱合金或医用不锈钢为电极点材料制成。具体描述见附页。 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液。产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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