| 器械名称 | 微创 颅内覆膜支架系统 | 微创 固定弯标测导管(商品名: EasyFinder) |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤；适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm；适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm；建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由本集团自主研发的WILLIS®颅内覆膜支架系统(以下简称WILLIS®)是国内首个获准上市的用于治疗颅内动脉瘤的覆膜支架产品，也是国内首个实现颅内载瘤动脉血管重建理念的产品。WILLIS®颅内覆膜支架系统由覆膜支架和输送器组成，覆膜支架由钴基合金支架和聚四氟乙烯膜组成，采用载瘤动脉血管重建理念，可以隔绝、闭塞颅内动脉瘤，并保留载瘤动脉通畅，恢复病变区域正常的血流动力学，实现载瘤动脉的解剖重构，达到治疗动脉瘤的目的。
一次封堵，有效隔绝 消除占位效应 与血管壁紧密贴合 采用超薄膨体聚四氟乙烯与钴铬合金，总厚度仅为0.13mm 正弦波开放设计，适应迂曲颅内血管 独特加强环结构，增强支架径向支撑力 |
EasyFinder™ 固定弯标测导管，与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用，用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。秉承微创医疗多年导管材料研发和导管生产制造经验，吸取FireMagic™ 心脏射频消融导管研发之精华，为临床提供优质的服务。 多种规格选择：不同弯型、不同管径、不同长度选择、满足不同部位术式需求。 扭控操作自如：主题32股编织管身，复合型材料，支撑稳定。 弯段塑形性佳：阻尼性优，与心脏同步跳动，贴靠稳定不易移位。 新型工艺技术：焊接与胶水双重固定工艺，保证导管安全性与过度平滑性。 |
| 用途 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤；适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm；适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm；建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装覆膜支架和输送系统组成。支架由L605钴铬合金制成，覆有膨体聚四氟乙烯膜，缝线的材料为尼龙6和尼龙66。支架结构分为W-S型和W-M型。输送系统为RX型球囊扩张导管，涂有亲水涂层，球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料，电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤；适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm；适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm；建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品。 |
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