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基本资料对比
器械名称 颅脑基础手术器械包人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 NHL12人份/盒,24人份/盒
产家 杭州萧山医疗器械厂苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 产品主要供颅脑基础手术时用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由自动牵开器、软轴牵开器、脑压板、头皮夹钳、塑料头皮夹、活组织取样钳、单(双)关节咬骨钳、颅骨咬骨钳、髓核钳、取瘤镊、吸引管、颅钻、颅骨修补器、通条、弹簧拉钩、穿刺针、吸引针、剥离器、神经根拉钩、刮匙、手摇钻、一次成形钻头、线锯手柄、线锯导板、线锯条、脑膜镊、剥离子、组织镊、脑膜剪、脑膜挑针、骨撬、脑乳突牵开器等器械组成。产品表面应光滑、平整、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象;产品作亮光处理的的外表面粗糙度应不大于1.6μm;各组成器械的尺寸、硬度等指标应符合注册产品标准的要求。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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