| 器械名称 | 骨接合植入物 交锁髓内钉 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由髓内钉主钉、锁钉、拉力螺钉、全牙锁钉、髁上钉远端锁钉、防旋锁钉和近端塞组成；材料为GB 4234中的OOCr18Ni14MO3不锈钢或GB/T 13810中的Ti6Al4V钛合金；表面无着色；非灭菌包装。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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