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基本资料对比
器械名称 骨接合植入物 脊柱前路内固定器脑电生物反馈治疗仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页NBB-1
产家 江苏荷普医疗器械有限公司大连华康达医疗器械有限公司
适用范围 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。适用于神经官能症和儿童多动症的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块,纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用,以无菌状态或非无菌状态提供,无菌产品经辐照灭菌。 本产品由主机(脑电信号处理器、专用软件及其选购的计算机、专用插排)及头皮电极和导联线组成。性能指标:电压测量范围:0~100μVp-p,误差不超过10%;时间音隔误差:误差不超过±5%;时间常数:0.3s,误差不超过±20%;噪声电平:应不大于5μVp-p;共模抑制比:应不小于80dB;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5%。
使用方法
产品特点
注意事项

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