器械名称 | 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 | 血液透析用制水装置 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | YHRO I-20~20000、YHRO II-20~15000 |
产家 | 苏州市兴达医械制造有限公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
适用范围 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块,纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用,以无菌状态或非无菌状态提供,无菌产品经辐照灭菌。 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | |
结构及其组成 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块,纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用,以无菌状态或非无菌状态提供,无菌产品经辐照灭菌。 | |
使用方法 | ● 畸形矫正 ● 退变性间盘疾病 ● 脊柱滑脱复位 ● 创伤 ● 肿瘤 ● 椎管狭窄 ● 椎体骨折 |
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产品特点 | ● 传统设计,易于上手 ● 规格多样,可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号,可满足胸腰椎段多种手术要求 ● 螺帽螺纹下行设计,防止钉壁膨胀 ● 钉体螺纹外柱内椎设计,稳定可靠 |
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注意事项 |
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