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基本资料对比
器械名称 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器血液透析用制水装置
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页YHRO I-20~20000、YHRO II-20~15000
产家 苏州市兴达医械制造有限公司湖州永汇水处理工程有限公司
适用范围 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。产品用于制备血液透析用水。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块,纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用,以无菌状态或非无菌状态提供,无菌产品经辐照灭菌。 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。
用途 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。
结构及其组成 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块,纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用,以无菌状态或非无菌状态提供,无菌产品经辐照灭菌。
使用方法 ● 畸形矫正
● 退变性间盘疾病
● 脊柱滑脱复位
● 创伤
● 肿瘤
● 椎管狭窄
● 椎体骨折
产品特点 ● 传统设计,易于上手
● 规格多样,可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号,可满足胸腰椎段多种手术要求
● 螺帽螺纹下行设计,防止钉壁膨胀
● 钉体螺纹外柱内椎设计,稳定可靠
注意事项

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