| 器械名称 | 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 | 武进 胫骨带锁髓内钉（钛合金制） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 苏州市兴达医械制造有限公司 | 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 适用于胫骨干骨折内固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | |
| 用途 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 适用于胫骨干骨折内固定。 |
| 结构及其组成 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | 该产品由髓腔钉、锁钉、封帽组成，材料采用Ti6Al4V钛合金。 |
| 使用方法 | ● 畸形矫正 ● 退变性间盘疾病 ● 脊柱滑脱复位 ● 创伤 ● 肿瘤 ● 椎管狭窄 ● 椎体骨折 |
术前计划:摄健侧胫骨X线片,以确定钉的长度和直径。长度以胫骨结节顶点至内踝上方2cm,直径以术前X线片中实测的髓腔直径再减去1～2mm为佳。(2)术中操作:新骨折于伤后3～14天手术,平均7１8天,患者仰卧于手术床,维持跟骨牵引下适度屈髋,屈膝70°～90°,以便能正确放置髓内钉,腘窝垫软垫支撑在牵引床支架上。将骨折部位手法复位,并维持轻度过牵。在髌韧带内缘作5cm切口,自髌骨下极至胫骨结节,恰在结节上方即关节面下1cm处用尖锥开口,手柄与胫骨髓腔纵轴平行,根据估计髓腔宽度。直接置入7～10mm髓腔锉,同时复位骨折,扩充胫骨中段狭窄部位髓腔,并通过骨折线直到骨折远端,如有骨折碎片则停止扩髓,将髓腔锉推过骨折碎片处,进入远端骨干再扩大髓腔。将弹性髓腔锉拔出,将选好的髓内钉连接打入器并将髓内钉套上导针逐渐打入胫骨骨髓腔,当髓内钉接进骨折处时,应在X线透视下重新整复骨折,然后将髓内钉打入骨折远端。如有条件即可在C型臂X线透视机监视下,沿胫骨近端髓腔经骨折断端进入远断端至踝穴上1～2cm,近端一般略扩髓长度约4cm,选择合适的髓内钉沿导针经锤击进入胫骨髓腔直至远端尽量擂入底部,以防近端过长,术... |
| 产品特点 | ● 传统设计，易于上手 ● 规格多样，可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号，可满足胸腰椎段多种手术要求 ● 螺帽螺纹下行设计，防止钉壁膨胀 ● 钉体螺纹外柱内椎设计，稳定可靠 |
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| 注意事项 |
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