| 器械名称 | 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 | 硅凝胶填充乳房植入体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 苏州市兴达医械制造有限公司 | Allergan |
| 适用范围 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 该产品用于进行隆乳及乳房再造。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | 硅凝胶填充乳房植入体旨在模拟自然乳房组织，设计用于进行隆胸和乳房再造。所有的硅凝胶填充乳房植入体都含有一个硅弹性体包囊，且不含胶乳。植入体内预先填充了硅凝胶，模拟自然乳房组织。硅凝胶填充乳房植入物和组织扩张器不含乳胶或天然橡胶材料。 |
| 用途 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 单只或双只乳房发育不全；乳房切除术或创伤后具有足够组织覆盖层的乳房再造；乳房不对称、下垂或萎缩；因医疗或美容原因的置换或植入；先天性乳房畸形；进行隆胸手术的顾客须年满18岁（在新加坡须年满22岁） |
| 结构及其组成 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | |
| 使用方法 | ● 畸形矫正 ● 退变性间盘疾病 ● 脊柱滑脱复位 ● 创伤 ● 肿瘤 ● 椎管狭窄 ● 椎体骨折 |
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| 产品特点 | ● 传统设计，易于上手 ● 规格多样，可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号，可满足胸腰椎段多种手术要求 ● 螺帽螺纹下行设计，防止钉壁膨胀 ● 钉体螺纹外柱内椎设计，稳定可靠 |
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| 注意事项 |
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