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基本资料对比
器械名称 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 苏州市兴达医械制造有限公司Cook Incorporated
适用范围 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统被设计用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。

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说明书对比
产品说明 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块,纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用,以无菌状态或非无菌状态提供,无菌产品经辐照灭菌。
用途 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。
结构及其组成 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块,纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用,以无菌状态或非无菌状态提供,无菌产品经辐照灭菌。 Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot放送系统组成。Zenith Flex腹主动脉瘤支架包括分杈型主体、同侧髂动脉分支、对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉腿延长器、转换器和闭塞器。材料:覆膜Z-型支架:支架:不锈钢丝(304);覆膜:聚酯编织物;支架上的标记:24K黄金;H&L-BOne-Shot放送系统:扩张器:聚乙烯;鞘管和易剥离鞘管:聚四氟乙烯;定位器:不透射线的乙烯管材;顶帽:尼龙;手柄和螺旋夹:乙缩醛;金属套管和触发金属丝:不
使用方法 ● 畸形矫正
● 退变性间盘疾病
● 脊柱滑脱复位
● 创伤
● 肿瘤
● 椎管狭窄
● 椎体骨折
产品特点 ● 传统设计,易于上手
● 规格多样,可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号,可满足胸腰椎段多种手术要求
● 螺帽螺纹下行设计,防止钉壁膨胀
● 钉体螺纹外柱内椎设计,稳定可靠
注意事项

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