| 器械名称 | 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | modula S, modula S-XL |
| 产家 | 苏州市兴达医械制造有限公司 | 上海和祥医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 该产品适用于供医疗单位制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | 本设备是直接供水模式的单级反渗透水处理装置,由泵(Grundfoss SP 5A-33),反渗透膜组(DOWXLE-4040,聚酰胺膜),内毒素过滤器(FS10-FS-FUS0353,聚醚砜膜),管道(医用不锈钢AISI316),反渗透膜罐(医用不锈钢AISI316),框架(医用不锈钢AISI304),微处理监控、报警系统,以及显示面板组成。modulaS可配置1~5个反渗透膜组与增压组件;渗透压为2.5bar,水温为10℃时的产水量为350L/h~1650L/h;渗透压为2.5bar,水温为25℃时的产 |
| 用途 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | |
| 使用方法 | ● 畸形矫正 ● 退变性间盘疾病 ● 脊柱滑脱复位 ● 创伤 ● 肿瘤 ● 椎管狭窄 ● 椎体骨折 |
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| 产品特点 | ● 传统设计，易于上手 ● 规格多样，可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号，可满足胸腰椎段多种手术要求 ● 螺帽螺纹下行设计，防止钉壁膨胀 ● 钉体螺纹外柱内椎设计，稳定可靠 |
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| 注意事项 |
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