器械名称 | 负压引流装置 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | FQ-100-B1、FQ-100-B2、FQ-400-B1、FQ-400-B2、FQ-100-Y1~Y6、FQ-400-Y1~Y6 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 上海淞行实业有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构为患者引流积液用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 负压引流装置由球体、塑料接头、紧定圈、塞头、单向阀、引流管吊环组成。主要技术指标:1.球体、塑料接头引流管呈半透明色、各零件色泽均匀、无肉眼可见异物或色差。无裂口、缺料等现象;2.球体上标记线条清晰、无误;3.引流装置(不包括有引流孔的引流管部分)按GB/T15812.1附录D方法,在10KPa负压下无泄漏;4.球体放入水槽中受到1kPa时,单向阀口无气泡产生;5.负压引流,60秒内负压球吸入液体容量应≧额定容量的70%;6.引流管的流量≧100ml/min。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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