| 器械名称 | 负压引流装置 | 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FQ-100-B1、FQ-100-B2、FQ-400-B1、FQ-400-B2、FQ-100-Y1～Y6、FQ-400-Y1～Y6 | 96人份/盒 |
| 产家 | 上海淞行实业有限公司 | 上海透景生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构为患者引流积液用。 | 该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 负压引流装置由球体、塑料接头、紧定圈、塞头、单向阀、引流管吊环组成。主要技术指标：1.球体、塑料接头引流管呈半透明色、各零件色泽均匀、无肉眼可见异物或色差。无裂口、缺料等现象；2.球体上标记线条清晰、无误；3.引流装置(不包括有引流孔的引流管部分)按GB/T15812.1附录D方法，在10KPa负压下无泄漏;4.球体放入水槽中受到1kPa时，单向阀口无气泡产生；5.负压引流，60秒内负压球吸入液体容量应≧额定容量的70%；6.引流管的流量≧100ml/min。 | 产品组成： 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品：六瓶、质控品：2瓶。产品有效期：保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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