| 器械名称 | 负压引流装置 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FQ-100-B1、FQ-100-B2、FQ-400-B1、FQ-400-B2、FQ-100-Y1～Y6、FQ-400-Y1～Y6 | 20人份/盒 |
| 产家 | 上海淞行实业有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构为患者引流积液用。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒II型IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 负压引流装置由球体、塑料接头、紧定圈、塞头、单向阀、引流管吊环组成。主要技术指标：1.球体、塑料接头引流管呈半透明色、各零件色泽均匀、无肉眼可见异物或色差。无裂口、缺料等现象；2.球体上标记线条清晰、无误；3.引流装置(不包括有引流孔的引流管部分)按GB/T15812.1附录D方法，在10KPa负压下无泄漏;4.球体放入水槽中受到1kPa时，单向阀口无气泡产生；5.负压引流，60秒内负压球吸入液体容量应≧额定容量的70%；6.引流管的流量≧100ml/min。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的金鼠抗人IgG)：1人份×20。 2.样品稀释液：1瓶×6毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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