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基本资料对比
器械名称 负压引流装置轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FQ-100-B1、FQ-100-B2、FQ-400-B1、FQ-400-B2、FQ-100-Y1~Y6、FQ-400-Y1~Y625人份/盒
产家 上海淞行实业有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 供医疗机构为患者引流积液用。该产品用于定性检测婴幼儿粪便中可能存在的轮状病毒(A组)抗原、腺病毒抗原,辅助诊断急性病毒性肠胃炎。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 负压引流装置由球体、塑料接头、紧定圈、塞头、单向阀、引流管吊环组成。主要技术指标:1.球体、塑料接头引流管呈半透明色、各零件色泽均匀、无肉眼可见异物或色差。无裂口、缺料等现象;2.球体上标记线条清晰、无误;3.引流装置(不包括有引流孔的引流管部分)按GB/T15812.1附录D方法,在10KPa负压下无泄漏;4.球体放入水槽中受到1kPa时,单向阀口无气泡产生;5.负压引流,60秒内负压球吸入液体容量应≧额定容量的70%;6.引流管的流量≧100ml/min。 1. 检测条(检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体,A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体,质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05MPBS pH7.4):25人份 2. 样品稀释液:1瓶×15毫升。3. 使用说明书:1份产品有效期:4-30℃密封干燥保存,有效期12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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