| 器械名称 | 骨剪 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单关节(直圆、弯圆、弯圆口，弯头平口、胸骨、肋骨、长肋骨、左钩长肋骨、右钩长肋骨)；双关节(棘突、直尖、弯尖、直圆、弯圆、弯圆口) | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海三友外科器材有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要供剪切、修整人体骨骼用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨剪的头部应选用YY/T1135-2008标准规定的原材料。主要技术指标：1. 骨剪刃口应锋利，无卷刃、崩刃。咬骨钳闭合后，钳头应相互吻合，无错口现象。2. 鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上，当骨剪开闭时，螺钉不得跟动。3. 骨剪开闭时，鳃部与关节应轻松，不得有摆动和卡住现象。4. 骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中的沸水试验法b级要求。5. 骨剪的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于头部凹槽≤0.8μm，光亮外表面≤0.4μm，无光亮外表面≤0.8μm。6. 骨剪的外形应平整、对称、光滑， | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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